醫藥企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過(guò)程中溫度控制符合要求。
      冷藏、冷凍藥品運輸過(guò)程中，應當實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。運輸過(guò)程中溫度超出規定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監測系統應當實(shí)時(shí)發(fā)出報警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調控。 
      使用冷藏車(chē)運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照經(jīng)過(guò)驗證的標準操作規程進(jìn)行操作。 
    （1）提前打開(kāi)溫度調控和監測設備，將車(chē)廂內預熱或預冷至規定的溫度。
    （2）開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉溫度調控設備，并盡快完成藥品裝車(chē)。
    （3）藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況，并上鎖。
    （4）啟動(dòng)溫度調控設備，檢查溫度調控和監測設備運行狀況，運行正常方可啟運。
     企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸過(guò)程中溫度控制的應急預案，對運輸過(guò)程中出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時(shí)采取有效的應對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。
       附：藥品冷藏車(chē)溫濕度自動(dòng)監測規定
      系統應當自動(dòng)生成溫濕度監測記錄，內容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測點(diǎn)位置、庫區或運輸工具類(lèi)別等。 
     系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求：
    （1）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；
    （2）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；
    （3）相對濕度的最大允許誤差為±5％RH。 
      系統應當自動(dòng)對藥品儲存運輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監測和記錄。溫濕度自動(dòng)監測系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數據，在運輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時(shí)，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數據。 
      當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實(shí)現就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。當發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統應當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
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